НПП
"Исток-Система" - ведущее российское
предприятие по разработке
и производству приборов для внутрижелудочной
рН-метрии
М.М. Трифонов. Бизнес бюллетень. Приборы и аппараты, № 2(7), 2003.
Практически все заболевания верхних отделов (ВО) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в той или иной степени коррелированны с воздействием на слизистую оболочку ВО ЖКТ кислоты, вырабатываемой организмом в процессе пищеварения. Для правильной диагностики, а иногда и лечения многих из этих заболеваний необходимо исследование кислотопродуцирующей и кислотонейтрализующей функций ЖКТ. Ведущая роль в разработке и производстве отечественных приборов для внутриполостной рН-метрии принадлежит НПП "Исток-Система".
Приборы для внутриполостной рН-метрии - одно из немногих направлений в российском медицинском приборостроении, которое успешно конкурирует с зарубежными производителями. В российских ЛПУ имеется лишь небольшое число импортных приборов для внутрижелудочной рН-метрии, в основном фирмы "Synectics Gastro" АВ (Швеция), крупнейшего мирового производителя приборов этого направления, входящего в транснациональную группу "Medtronic", а также отдельные приборы фирм "Albin Medical Ltd" (Великобритания) и "MMS" (Нидерланды).
Наличие рН-метрических приборов инициировало развитие клинических направлений, связанных с исследованием кислотозависимых процессов в организме человека. В современной медицине внутриполостная рН-метрия применяется для решения следующих задач.
Диагностические задачи:
- непосредственное измерение кислотности в различных точках ЖКТ;
- кратковременное (до 3 часов) исследование базальной и стимулированной секреции ВО ЖКТ;
- длительный (до 24 часов и более) мониторинг гастроэзофагеальных рефлюксов (ГЭР);
- исследование быстропротекающих кислотных процессов, типа дуоденогастральных рефлюксов (ДГР);
- пристеночная интраэндоскопическая рН-метрия;
- длительный мониторинг кислотности в пищеводе с целью исследования роли ГЭР в бронхолегочных и ЛОР проявлениях: хронического кашля, пневмонии, бронхиальной астмы, синуситов, дисфонии, ларингита, бронхообструкции, контактной гранулемы, фарингита, эрозии зубов, злокачественных поражений глотки, гортани, голосовых связок, а также исследования роли ГЭР в возникновении и развитии заболеваний сна;
- одновременный длительный мониторинг кислотности в ВО ЖКТ и электрической активности сердца с целью дифференциальной диагностики кардио- и гастрозаболеваний и для изучения болезней сердца, вызванных ГЭР;
- одновременный мониторинг кислотности в ВО ЖКТ и электрической активности различных отделов ЖКТ.
Оценка воздействия фармакологических препаратов:
- подбор препаратов и их дозировок для оптимального медикаментозного лечения конкретных пациентов;
- оценка эффективности воздействия препаратов или комплексов препаратов на больных, страдающих определенными заболеваниями;
- исследования, связанные с получением разрешений на применение тех или иных фармакологических препаратов в лечебной практике.
Научно-исследовательские задачи, среди которых, кроме создания и апробации новых методик диагностирования и лечения заболеваний ВО ЖКТ, включая сочетанные, изучение кислотозависимых процессов в нижних отделах ЖКТ, в ротовой полости, интравагинальную и трансуретральную рН-метрию.
Разные клинические задачи предполагают различные приборы для внутриполостной рН-метрии. Исходя из клинических и экономических требований, опыта эксплуатации приборов, нами сделан вывод, что семейство приборов для внутриполостной рН метрии должно содержать четыре базовых модели, различные модификации которых закрывают основные потребности отечественной медицины.
Ацидогастрометр микропроцессорный "АГМ-03" — базовый прибор серии недорогих ацидогастрометров, предназначенный для исследования базальной и стимулированной кислотности ЖКТ, проведения щелочных, кислотных и других тестов, а также для подбора лекарственных препаратов. Отдельной областью его применения является топографическая интраэндоскопическая рН-метрия. Благодаря микропроцессорному управлению и развитой системе меню и подсказок, выводимых на индикатор, он не только измеряет величины кислотности и отображает их на индикаторе прибора, но и "ведет" обследование, направляя действия медицинского персонала.
Компьютерный стационарный ацидогастрометр "Гастроскан-5М" предназначен для кратковременной (в том числе стимулированной) рН-метрии ВО ЖКТ до пяти пациентов одновременно, в 1-м, 2-х, 3-х или 5-и отделах ЖКТ. Период измерений рН - 20 или 5 с. Дает подсказки медицинскому персоналу по ведению обследования. Выдает заключение о состоянии ВО ЖКТ. Сохраняет результаты исследования в базе данных и выполняет различные виды статистической обработки массива исследований. Позволяет проводить индивидуальный подбор лекарственной терапии.
Ацидогастромонитор суточный носимый "Гастроскан-24". Компьютерный прибор "Гастроскан-24" предназначен для длительного (до 24 ч и более) исследования кислотности ВО ЖКТ. Измерение проводится при помощи трансназального рН-зонда и автономного носимого регистрирующего блока. Для обработки результаты измерения после окончания обследования передаются в персональный компьютер (ПК). Прибор позволяет оценивать влияние действия лекарственных средств, осуществлять их подбор и режим приема.
Во время исследования с помощью клавиатуры, которой снабжен носимый блок, пациент вводит данные о своем состоянии (боль, изжога, тошнота и др.) или действиях (курение, прием лекарственных препаратов и т. п.). Эта информация и измеренные в трех отделах ЖКТ величины кислотности запоминаются в оперативной твердотельной памяти носимого блока. Во время исследования текущие результаты измерения рН могут быть выведены на жидкокристаллический дисплей носимого блока, либо, после передачи в ПК - на экран монитора ПК.
Гастрокардиомонитор "Гастроскан-ЭКГ" предназначен для одновременного 24 часового мониторинга кислотности в трех точках ВО ЖКТ и кардиосигнала в трех отведениях. В состав прибора входят: регистрирующий блок, который пациент носит в течение суток, трансназальный рН-зонд, комплект электродов для суточного мониторинга биоэлектрических потенциалов сердца, компьютер, программное обеспечение для комплексного анализа результатов обследования, соединительные и калибровочные кабели.
Центральным ядром комплекса компьютерных приборов, выпускаемых НПП "Исток-Система", является база данных "Гастроэнтерология". Она обеспечивает связь между различными компьютерными приборами, содержит информацию о проведенных обследованиях и пациентах, выполняет статистическую обработку массивов обследований и т.п.
Конструкция рН-зонда определятся, в основном, клинической задачей и безопасностью пациента.
НПП "Исток-Система" серийно выпускает рН-метрические зонды следующих типов:
- Пероральные. Имеют 2, 3 или 5 измерительных электродов. Предназначены для непосредственной и кратковременной рН-метрии. Наружный диаметр — 4,2 мм.
- Трансназальные. Имеют 3 измерительных электрода. Наружный диаметр — 2,2 мм. Предназначены для длительного мониторинга кислотности.
- Эндоскопические. Имеют один измерительный электрод. Предназначены для проведения пристеночной топографической рН-метрии во время эндоскопического обследования. Наружный диаметр определяется диаметром инструментального канала эндоскопа и может быть 1,8 или 2,4 мм.
Многоэлектродные рН-зонды выпускаются в пяти возрастных исполнениях, утвержденных МЗ РФ - 4 детских и однин взрослый. Все рН-зонды обеспечивают точность измерений 0,2 рН в диапазоне от 1,1 до 9,2 рН.
рН-зонды для научно-исследовательских задач часто требуют индивидуального исполнения. Например, исследование роли ГЭР в бронхолегочных или ЛОР проявлениях требует отличное от стандартного расположение измерительных электродов. Интравагинальная рН-метрия или изучение кислотозависимых процессов в ротовой полости предполагают иные конструкции рН-зондов, определяемые морфологией полых органов.
Ацидогастрометры, ацидогастромониторы и рН-зонды разработки НПП "Исток-Система" успешно эксплуатируются во всех крупных медицинских учреждениях России, имеющих гастроэнтерологические отделения. Современная гастроэнтерология ВО ЖКТ уже не существует без рН-метрии. Кроме гастроэнтерологии, внутриполостная рН-метрия начинает применяться в пульмонологии, кардиологии и других областях медицины.
